雅安三九药品质量获四川省药监局好评
近日，四川省食品药品监督管理局在网上刊发题为《雅安三九药业从源头保证药品质量安全》的文章，对雅安三九药业有限公司药品质量安全给予好评。
文章认为，雅安三九药业作为大型国企的子公司，履行国企社会责任，以科学发展观为指导，以改善大众健康为己任，以“安全与质量是企业的生命”作为企业宗旨，在中药注射剂生产中，按照高于国家药品标准的内控标准进行生产和管理，积极开展中药注射剂再评价，从源头保障中药注射剂安全。
一是严格从源头控制物料质量。建立药材的ＧＡＰ基地，探索保持药材质量稳定的路子，目前建立了６个药材基地，其中附子、鱼腥草、麦冬３个基地通过了ＧＡＰ认证。基地外药材通过实地考察和取样检测，综合评估在保证药材质量的情况下确定产地和供应商。
二是建立完善质量保证机构。严格按照ＧＭＰ要求，建立和完善企业药品质量保证机制，ＱＡ、ＱＣ总计有５５人，全程参与企业质量控制；质量部门树立全面质量意识，具有充分的质量否决权，质量放行权。
三是硬件设施不断更新。投入近亿元，改善硬件设施，改进设施设备，对影响药品质量的管理设施设备采用世界上最先进生产设备和检测仪器，以利于药品生产质量控制。目前已部分实现了原料提取的自动化控制，生产线的在线清洗和灭菌以及远程监控，全自动灯检机注射剂产品的质量控制；较早引进灭菌柜验证用的热分布测试仪、清洗效果验证用的总机碳分析仪、环境测试用的尘埃粒子计数器、风速仪、臭氧浓度测试仪、浮游菌测试仪等。
四是深入开展中药注射剂再评价，保证药品安全。投入几千万元，与广州、上海、四川等地的ＧＬＰ安全性评价中心、基地ＧＣＰ、药品不良反应监测中心合作，开展药理毒理研究、临床有效性研究、指纹图谱研究、成分研究、原料控制研究、注射剂辅料研究，生产工艺研究、质量标准研究、ＡＤＲ监测等研究，实现全面而系统的安全与质量控制体系，确保产品“安全、有效、稳定”。
雅安药业供稿
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