上海医疗器械集团坚持走科技发展之路,力推核心业务产品升级换代战略取得重大成果,该集团及下属上械厂、上手厂、上卫厂、医九厂等核心业务日前均通过2009年度上海高新技术企业认定。
用重点项目带动技术改造
五大项目拉开了技术大改造序幕
2001年2007年上械集团先后投入5000多万元资金,支持上手厂实施锻压工艺、模具技术、手术器械工艺技术、微创器械开发、国际标准手术器械等五项重大工艺技术改造项目,完成了从锻坯、机加工到热处理、表面处理等工序的变革,引进了一批具有国际及行业先进水平的关键制造装备,使手术器械加工的整体工艺水平、制造能级和生产能力得到了较为全面的提升。五项重大工艺技术改造项目通过验收后,按国家政策享受了减免税收1000万元,即5000万元办成了6000万元的事。
整合扩能改造项目拓展了产品升级换代的新空间
2007年10月再次启动了手术器械整合扩能改造项目,至2009年12月底,总投资2964万元的整合扩能改造项目顺利竣工。
该项目通过引进电液锤和改造锻压加热炉工艺,不仅使锻造新工艺改造进一步扩能,还降低油耗20%-25%;通过数控化改造,以及引进德国高速加工中心、添置激光焊接设备、扩大真空炉等的应用、采用电脑集成控制和超声波清洗设备,生产的手术器械在国内同行中堪称一流,手术器械锻造工艺与世界先进企业同步,锻件质量达到国际先进水平,模具设计和制造方法达到国际先进水平,在国内率先形成大批量生产无镀层手术器械的生产能力,产品质量接近国际先进水平,产品获FDA认证,已大批量出口发达国家。
新品研发项目提升了“金钟”手术器械品牌效应
多年来通过先后成功开发骨科器械、脑外、胸外、妇产、显微、整形等一大批高品质、精细化产品,品种系列及品质水准都接近新版国际一流器械的标准,2008年“微创手术器械及设备”被认定为“上海市引进技术的吸收与创新年度计划”项目,“凹凸齿止血钳”等12只产品拥有企业自有技术权。“制造无镀层基础外科手术器械的精密锻模”等9个项目获得实用新型专利;并申请了一项发明专利。“金钟”手术器械品牌被认定为“上海市著名商标”;外科手术器械被评为“上海名牌”产品。
培育核心技术,打造科技小巨人
在高频化、数字化X射线诊断两大核心技术领域,目前已形成了具有竞争力的高频主机系列、数字影像自主技术;并通过锻造强大的系统制造能力和构筑多层面技术营销网络,成长为国内具有较强影响力、专业特色强、医用射线影像领域中国制造的重要基地。
上海市科委重大科技攻关项目通过验收
由上械厂承担的上海市科委重大科技攻关项目——《高频高压数字X射线的研发》历经3年,于2008年11月顺利通过市科委的验收。该项目总投资700余万元,在引进、消化吸收高频高压发生器技术的基础上,融合了数字采集系统,建立了一套完备的数字化诊断设备。该项目中的大功率高频发生器技术和数字影像技术,为我国自主生产X射线高端设备创造了条件,具有潜在和可观的经济效益,理论研究成果处于国际先进水平。
四产品认定为上海市首批自主创新产品
今年,上械厂生产的XG221、XG523、AXGQ620、DRX500医用诊断X射线机被上海市科学技术委员会、上海市发展和改革委员会和上海市财政局联合认定为上海市首批自主创新产品。本次入选的四种产品,均为拥有自主知识产权的高科技产品,且产品质量、可靠性已得到市场验证。
走科技发展之路取得硕果
DX500型直接数字化成像装置、“三叶牌”产品、XG511型X射线系统遥控摇篮装置、TX27型人工肾输液泵、AXGPSM80型数字化上球管医用诊断X射线机等一批新产品分别获国家科技型中小企业技术创新基金支持、2008年装备制造业与高新技术产业自主创新品牌、国家、市重点新产品奖、国家、市重点产品质量攻关成果奖、上海市科技进步二、三等奖。
再次获得上海市“科技小巨人企业”的称号
自2006年上械厂被评为上海市高新技术企业以来,上械集团支持该企业每年不低于5%年销售额用于科技经费投入,加大新品研发,全面进行技术改造,逐步形成制造工艺链,2007年以来已拥有多项自主知识产权专利、软件著作权,有18项新产品实现了科技成果转化,2009年4月被评为上海市专利工作培育企业,并再次被认定为上海市高新技术企业。
改造与研发并举,实现产品升级换代
上械集团大力支持卫生耗材业务的发展,加大上卫厂科技投入,加快设备更新,上卫厂“中亚”品牌为上海市著名商标,并在国内卫生材料行业率先通过了GMP认证、ISO9000认证和CE认证。
自主研发提高新品科技含量
上卫厂新产品衡通贴膏(巴布膏剂)研发,2009年5月获得国家药监局临床试验批文,已进入最后冲刺阶段。目前落实了五家临床试验医院,年内完成Ⅱ期临床试验,2011年进入Ⅲ期临床试验。预计在2012年获得新药生产批文后,正式投产。
衡通贴膏为中药外用药,临床上用于消肿、止痛、散瘀,促进骨折的愈合,并可成为OTC产品,拓展了治疗骨折的崭新领域。
衡通贴膏在取得正式生产文号后,产品可覆盖全国,为此企业拟建立一条新的巴布剂生产线(预计投资600万元),形成巴布剂规模化生产。该技术改造项目已向虹口区科委申报科技创新项目,使巴布剂系列产品成为企业的核心技术,在中、高端产品市场打开通路。
技术改造提升新品生产能力
被上械集团列入重点考核项目的有:投资1200万元的水杨酸苯酚贴膏技术改造项目,引进德国全自动多功能生产线,从投料到产品包装一体化高速完成,实现了水杨酸苯酚贴膏产品的升级换代。今年一季度将有蝶型水杨酸苯酚贴膏新品投入生产。近年水杨酸苯酚贴膏获得2项专利。
投资300万元的曲安奈德新霉素贴膏成型包装线是技术改造项目。该贴膏为治疗皮肤病的外用贴膏,具有二次开发的内涵。曲安奈德新霉素贴膏新产品改变了原有包装形式,采用复合包装袋,增加了产品的密封性,提高了产品质量和整体形象。引进的2条自动生产线已正式投入生产。
热熔胶胶带代表了新型医用胶带的发展方向,目前上卫厂通过技术改造,已形成热熔胶系列医用胶带自主生产能力,其中无纺布热熔胶胶带在广东地区已成功打入三甲医院。最近,又将全新推出磨砂PE塑料热熔胶胶带,成为新的市场增长点。
技术进步是医疗器械产业发展的唯一出路,上械集团总经理赵春生表示,上械人将同舟共济,全力以赴抓机遇,迎挑战,力争在5年内实现中国顶尖的综合医疗器械产业集团的战略愿景目标。
作者:宋瞻萱等