本报讯 “参附注射液质量控制及治疗厥脱的临床与实验研究”,近日获中华中医药学会科学技术奖,该项研究由雅安三九药业和北京中医药大学共同合作推进。
雅安三九药业“参附注射液”为全国首创,独家生产。该产品由于疗效确切,安全性高,受到广大医患好评,年销售额已超过亿元。为了更好地发挥参附汤在临床用于厥脱证急救的治疗作用,该研究首先对参附汤进行了剂型上的改革,由传统的汤剂制备成注射液,开创了中医临床急诊急救的新时代。该研究立足产品的安全、有效、质量稳定,分别从产品的原材料到生产工艺到质量监测方面进行了一系列的研究,形成了从原药材GAP基地,到成熟的加工提取增效减毒工艺,以及指纹图谱控制产品质量的规范和标准,为中药新剂型注射剂的安全、有效、质量稳定开辟了一条全新而又比较成熟的道路。在保证产品质量的前提下,该研究以参附汤治疗厥脱的传统理论为依据,开展了一系列的临床和实验研究,为进一步明确及规范参附注射液的临床适应症,确定其临床用量及和其他药物的相互作用,揭示其深层的药理机制,以保证参附注射液在临床的安全有效并适应现代社会的医疗模式。
大量的临床研究和毒理学、药理学研究表明:参附注射液不仅能够治疗传统方剂理论所涉及的典型阳气暴脱证,对阳气不足,瘀毒内停等衍生病机也有很好的治疗作用,毒副作用低,临床上广泛用于各种休克,心血管系统疾病,感染,麻醉及术后恢复以及癌症的辅助治疗等,不仅扩大了传统方剂的治疗范围,还适应了目前医学的发展,在剂型上为急诊和急救以及某些不能接受中药汤剂的病人提供了更方便快捷的用药方式,是中医药现代化结出的硕果,对传统的中医理论和临床技术都有所创新,因此对推动中医药的发展进步有着巨大的意义。
作者:刘兴涛