本报讯 雅安三九药业有限公司的三类中药新药金关片,近日获得国家食品药品监督管理局国家药品标准批件,从2010年1月28日实施,成为国家标准提高行动计划最快完成的品种。
金关片原由三九集团深圳南方制药厂研制并申报,经国家卫生部批准为三类中药新药,获得新药生产批件。2005年初,三九集团将三九医药股份有限公司的金关片调入雅安三九药业,该公司于2005年6月17日获得该品种的生产批件。
之后雅安三九药业开始进行金关片质量标准提高工作,2006年该工作纳入国家药典会对部标品种进行的国家药品标准提高行动计划之中。2008年雅安三九药业成立金关片营销小组,加快协助四川省药检所完成金关片的标准起草工作。
作者:刘兴涛