雅安三九注射剂生产线顺利通过ＧＭＰ现场检查
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心委派ＧＭＰ专家组，日前对雅安三九大小容量注射剂的生产和质量管理情况进行了全面细致的检查，认定雅安三九注射剂生产线符合药品ＧＭＰ认证检查评定标准，顺利通过了ＧＭＰ现场检查。此前，雅安三九已６次获得ＧＭＰ认证证书。
在检查中，专家们按照２００８年修订后颁布实施的《药品ＧＭＰ认证检查评定标准》要求，仔细听取了雅安三九关于大小容量注射剂生产线ＧＭＰ实施情况的汇报；深入现场，认真检查了高架仓库、制水系统、质管体系、生产车间等；全面严谨地检查了机构设置和人员配置、培训情况、注射剂生产和质量管理文件、生产和检验用仪器等，并对相关人员进行了现场提问。
经过四天全面细致的检查，专家们认为，雅安三九人员和组织机构健全，生产厂房布局合理，生产设备和检测仪器能满足常年生产品种的生产和质量检验需要，主要设备进行了验证和再验证，生产、物料及产品管理符合相关要求，生产和质量管理文件进行了修改完善，人员培训工作到位。检查组讨论后，综合评定雅安三九大容量注射剂、小容量注射剂、中药提取符合ＧＭＰ认证检查评定标准，顺利通过本次ＧＭＰ认证现场检查。
雅安三九自２０００年首次通过ＧＭＰ认证以来，在生产和质量的全过程中，全面实施ＧＭＰ的监督和管理，生产和质量始终如一地按照ＧＭＰ要求进行，产品质量得到了保证。用户反应一直良好，无不良反应发生。
雅安三九将在今后的生产和质量管理中，更加严格执行ＧＭＰ，使各项管理制度和操作规范更加完善，保证每一批成品的质量，让用户放心使用。
作者：刘兴涛
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