湖南三九南开制药顺利通过ＧＭＰ再认证
本报讯 国家食品药品监督管理局药品认证中心日前派出专家，对湖南三九南开制药有限公司药品ＧＭＰ再认证进行现场检查。通过对该公司中药口服固体制剂１８３个项目和中药口服溶液检查项目１８６项的检查，三九南开制药片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、酊剂、煎膏剂等六条生产线一次性顺利通过药品ＧＭＰ再认证。
为确保今年顺利通过药品ＧＭＰ再认证，三九南开制药成立了药品ＧＭＰ再认证工作领导小组，多次召开专题工作会议，去年以来，进行了三次自检，对照药品ＧＭＰ要求对人员、软件、硬件等进行检查，制订具体细致的整改方案。按照现行的药品ＧＭＰ要求，对各种文件进行了系统的整理、修改和完善，使公司的生产质量管理文件更具系统性、动态性、适用性和可追溯性，加强了重在应知应会的实际操作技能培训。对公司生产技术部、质量管理部的硬件条件进行了不同程度的改造，添置了生产设备和检验仪器设施，从而在各个方面为药品ＧＭＰ再认证提供了可靠的保障。
作者：黄玮
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